EVO ICL™

Les lentilles sphériques et toriques de la gamme EVO (sphériques : EVO ICL, EVO+ ICL, Visian ICL / Toriques : EVO Toric ICL, EVO+ Toric ICL, Visian Toric ICL) sont des lentilles intraoculaires phaques pour implantation en chambre postérieure.

Dispositif médical de classe III / CE 0344 / Non soumis au remboursement par les organismes d’assurance maladie.
Fabricant : STAAR Surgical AG
Importateur : Ophta-France
Organisme notifié : DEKRA

Ces informations techniques sont à destination des professionnels de santé. Pour un bon usage du produit, merci de vous reporter à la notice du produit.

Demande de renseignements (professionnels de santé uniquement) :

Caractéristiques techniques

Type	Lentille intraoculaire phaque pour implantation en chambre postérieure
Matériau	Collamer® (polymère HEMA / collagène)
Indice de réfraction	1,442
Design	Monobloc Torique / Sphérique
Optique	Concave-Convexe
Indication	Correction de la myopie et de l’astigmatisme

Informations importantes sur la sécurité de l’EVO/EVO+ ICL :

Tous les médecins doivent suivre le programme de certification STAAR Surgical Visian ICL avant d’utiliser l’EVO/EVO+ ICL en milieu clinique. Veuillez lire attentivement le mode d’emploi de l’EVO/EVO+ ICL avant toute intervention clinique.

INDICATIONS : L’EVO/EVO+ ICL est indiqué chez les patients phaques âgés de 21 à 60 ans et les patients pseudophaques âgés de 21 ans et plus, présentant une profondeur de chambre antérieure (ACD) de 2,8 mm ou plus, pour corriger/réduire une myopie comprise entre -0,5 dioptries et -20,0 dioptries, avec un astigmatisme allant jusqu’à 6,0 D. L’EVO/EVO+ ICL est destiné à être placé dans la chambre postérieure de l’œil.

AVERTISSEMENT/PRÉCAUTION : Le chirurgien doit procéder à une évaluation préopératoire minutieuse et faire preuve d’un jugement clinique rigoureux afin de déterminer le rapport bénéfice/risque avant l’implantation d’une lentille chez un patient présentant l’une des pathologies décrites dans le mode d’emploi. Avant l’intervention, les médecins doivent informer les patients potentiels des risques et des bénéfices potentiels associés à la lentille EVO/EVO+ ICL.

ATTENTION : Consultez le mode d’emploi de la lentille EVO/EVO+ ICL disponible à l’adresse https://edfu.staar.com/edfu/ pour obtenir la liste complète des indications, contre-indications, avertissements et précautions.

Schéma technique

Calculateur en ligne : stella.staar.com

Etudes cliniques

Méta-analyse et revues de la littérature

Packer M. The Implantable Collamer Lens with a central port: review of the literature. Clin Ophthalmol. 2018;12:2427-2438. doi:10.2147/OPTH.S188785
Packer M. Meta-analysis and review: effectiveness, safety, and central port design of the intraocular collamer lens. Clin Ophthalmol. 2016;10:1059-1077. doi:10.2147/OPTH.S111620
Kisiel FB, Gurumurthy GJ. Endothelial cell loss post-ICL V4c: a meta-analysis. J Cataract Refract Surg. Published online January 9, 2024. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000001389

Résultats cliniques EVO

Packer M. Evaluation of the EVO/EVO+ Sphere and Toric Visian ICL: Six Month Results from the United States Food and Drug Administration Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:1541-1553. doi:10.2147/OPTH.S369467
Zhang H, Deng Y, Ma K, Yin H, Tang J. Analysis on the changes of objective indicators of dry eye after implantable collamer lens (ICL) implantation surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. Published online February 19, 2024. doi:10.1007/s00417-024-06380-6
Martínez-Plaza E, López-Miguel A, López-de la Rosa A, McAlinden C, Fernández I, Maldonado MJ.
Effect of the EVO+ Visian Phakic Implantable Collamer Lens on Visual Performance and Quality of Vision and Life. Am J Ophthalmol. 2021;226:117-125. doi:10.1016/j.ajo.2021.02.005

Diagnostic et planification des procédures de pose de lentille

Thompson V, Cummings AB, Wang X. Implantable Collamer Lens Procedure Planning: A Review of Global Approaches. OPTH. 2024;18:1033-1043. doi:10.2147/OPTH.S456397

Résultats dioptriques faibles à modérés

Kamiya K, Shimizu K, Igarashi A, Kitazawa Y, Kojima T, Nakamura T, Oka Y, Matsumoto R. Posterior chamber phakic intraocular lens implantation: comparative, multicentre study in 351 eyes with low-to-moderate or high myopia. Br J Ophthalmol. 2018;102(2):177-181. doi:10.1136/bjophthalmol-2017-310164
Ganesh S, Brar S, Pawar A. Matched population comparison of visual outcomes and patient satisfaction between 3 modalities for the correction of low to moderate myopic astigmatism. Clin Ophthalmol. 2017;11:1253-1263. doi:10.2147/OPTH.S127101

Résultats à long terme

Alfonso-Bartolozzi B, Fernández-Vega-Cueto L, Lisa C, Palacios A, Madrid-Costa D, Alfonso JF. Ten-Year Follow-up of Posterior Chamber Phakic Intraocular Lens with Central Port Design in patients with low- and normal-vault. J Cataract Refract Surg. Published online December 12, 2023. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000001379
Kamiya K, Shimizu K, Takahashi M, Ando W, Hayakawa H, Shoji N. Eight-Year Outcomes of Implantation of Posterior Chamber Phakic Intraocular Lens With a Central Port for Moderate to High Ametropia. Front Med (Lausanne). 2021;8:799078. doi:10.3389/fmed.2021.799078
Fernández-Vega-Cueto L, Alfonso-Bartolozzi B, Lisa C, Madrid-Costa D, Alfonso JF. Seven-year follow-up of posterior chamber phakic intraocular lens with central port design. Eye Vis (Lond). 2021;8(1):23. doi:10.1186/s40662-021-00247-1

Planification et techniques chirurgicales

Micheletti JM, Hall B. Assessment of measurement variability across automated biometry devices. Journal of Cataract & Refractive Surgery. Published online May 13, 2024:10.1097/j.jcrs.0000000000001583. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000001583
Russo A, Filini O, Mertens E, Daya SM, Conti L, Carones F, Festa G, Boldini A, Savini G. Immediate Sequential Bilateral Implantable Collamer Lens Surgery Is Safe and Effective. J Refract Surg. 2024;40(5):e313-e320. doi:10.3928/1081597X-20240326-01